Bachelorprojekt i farmaci
Kursusindhold
De studerende arbejder i grupper af 4 studerende på en
projektopgave, der omhandler design, formulering, fremstilling og
farmaceutisk vurdering af en eller flere lægemiddelformer af et
lægemiddelstof.
Projektarbejdet indledes med en planlægningsfase, hvor de
studerende på grundlag af litteraturstudier udarbejder en
forsøgsplan for laboratoriearbejdet. I planlægningsarbejdet skal
indgå overvejelser over basale videnskabsteoretiske aspekter,
sikkerhed af de planlagte forsøg såsom hypoteseformulering og
metodevalg. Endvidere skal statistiske overvejelser og metoder
inddrages i det omfang, projektet lægger op til det.
Laboratoriearbejdet omfatter systematisk afprøvning af en række
formuleringer med henblik på at optimere designet og
fremstillingen af formuleringen. Der udarbejdes
batchdokumentation i henhold til GMP-reglerne af en endelig batch,
den øvrige dokumentation skal foretages i en laboratoriejournal. Da
der indgår dataopsamling i projektet skal den studerende inden
projektet påbegyndes og efter nærmere aftale med vejleder
gennemføre onlinekurset ”Introduktion til forskningsdatamanagement
for studerende”
(Research
Data Management for Students (DK/UK))Ca. midtvejs i
projektforløbet afholdes et seminar hvor hver gruppe fremlægger
udvalgte resultater af det hidtidige arbejde for et mindre antal af
de øvrige grupper og en eller flere vejledere efterfulgt af
diskussion.
Projektarbejdet afsluttes med en projektrapport, der baseret på
litteraturstudier skal indeholde en gennemgang af den relevante
teori vedrørende lægemiddelstof og hjælpestoffer, herunder
relevante fysiske, kemiske, biofarmaceutiske og farmakologiske
egenskaber, lægemiddelformer og fremstillings- og
vurderingsmetoder. Projektrapporten danner grundlag for en mundtlig
eksamen, bestående af en individuel præsentation fra den
studerende, en eksamination af præsentation, rapport og andre
omkring liggende relevante emner.
Bachelor's Project in Pharmacy
bacheloruddannnelsen i farmaci - obligatorisk
Bachelorprojektet har til formål at sætte de studerende i stand til:
- at designe et lægemiddel under hensyntagen til fysisk, kemisk og mikrobiologisk stabilitet, teknisk fremstilling og biofarmaceutiske egenskaber
- at fremstille et lægemiddel i mindre produktionsskala under hensyntagen til GMP-reglerne, herunder kunne dokumentere, udvælge egnede fremstillingsmetoder og apparatur samt foretage proceskontrol
- at foretage en farmaceutisk vurdering af et lægemiddel, herunder kunne udvælge egnede vurderingsmetoder og apparatur.
Efter endt kursus forventes den studerende at kunne:
Viden
- beherske centrale begreber inden for formulering, fremstilling og vurdering af lægemidler
- beherske anvendelse af IT-værktøj til tekstbehandlingsprogram, regneark, statistik, formeltegningsprogram og referencehåndteringsprogram.
- beherske anvendelse af IT-værktøj til at indhente viden om lægemidler i fagspecifikke databaser, elektroniske opslagsværker og bøger (fx Ph.Eur, DLS og USP).
- har kendskab til research data management og elementer, som typisk indgår i en research data management planreflektere over den statistiske usikkerheds betydning for farmaceutiskvidenskabelige undersøgelser
Færdigheder
- gennemføre en teknisk fremstilling og vurdering af lægemidler i mindre produktionsskala med brug af batchdokumentationkan
- udarbejde en research data management plan
- gennemføre proceskontrol og dokumentation i henhold til GMP-reglerne ved fremstilling af lægemidler i mindre produktionsskala
- begrunde valg af formulering, fremstillingsmetode og vurdering for et givet lægemiddel
- fortolke resultater af systematiske planlagte undersøgelser
- udforme en klar og kritisk rapport over den relevante litteratur og de opnåede eksperimentelle resultater
- præsentere eksperimentelle og/eller teoretiske resultater klart og overskueligt ved en mundtlig præsentation
Kompetencer
- overføre relevant farmaceutisk teori til til løsning af multidisciplinære farmaceutiske formulerings-/fremstillingsmæssige problemstillinger
- selvstændigt planlægge, designe og udføre systematiske undersøgelser af formulering, fremstilling og vurdering af et lægemiddel
- reflektere over og tage ansvar for egen læring
Forelæsninger til introduktion og vejledning i projektforløbet.
Ikke-skemalagt vejledning fra egen vejleder.
Laboratorieøvelser til udførelse af den praktiske del af
projektforløbet. Årgangen opdeles i tre hold.
Holdundervisining i form af seminarer til deling og diskussion af
de opnåede resultater. Årgangen opdeles i flere tidsrum.
Projektarbejde i grupper med fokus på projektopgave, praktiske
øvelser og rapport.
Seneste udgave af vejledning til bachelorprojekt som findes på kursushjemmesiden.
Undervisningen er tilrettelagt under forventning om at de studerende har opnået viden, færdigheder og kompetencer svarende til dem der opnås ved gennemførsel af de først 5 semestre på bacheloruddannelsen i farmaci.
Den studerende skal være tilmeldt eller have bestået 120 ECTS.
Den studerende skal senest 1. november have bestået følgende
eksamener på 1. studieår:
- Lægemiddeludvikling fra molekyle til menneske SFAB20001E
- Kemiske principper SFAB20003E
- Cellulær og molekylær biologi SFAB20005E
- Organisk kemi I - fysisk kemiske egenskaber SFAB20007E
- Farmaceutisk fysik kemi I - termodynamik og ligevægte SFAB20024E
- Kvalitetsvurdering af farmaceutiske råvarer SFAB20026E
- Organisk kemi II - syntese af lægemiddelstoffer SFAB20030E
- Farmaceutisk biologi SFAB20028E
Kursus udbydes ikke til meritstuderende.
- ECTS
- 15 ECTS
- Prøveform
-
Mundtlig prøve, 30 minutterSkriftlig aflevering
- Prøveformsdetaljer
- Den skriftlig projektrapport, som er udarbejdet i gruppe,
ligger til grund for den mundtlige eksamination. Projektrapporten
skal indeholde en beskrivelse, vurdering og diskussion af
resultaterne opnået under laboratoriearbejdet, plus bilag med
dokumentation for det udførte arbejde. Projektrapporten skal
endvidere angive arbejdets formål, og det anbefales at formulere
hypoteserne. Konklusionen på arbejdet bør angives til sidst, og
fremtidsudsigterne kan inkluderes. Det anbefales, at
projektrapporten er på omkring 60 sider. Det forventes at gruppens
4 medlemmer alle bidrager ligeligt til projektarbejdet. Der
forventes således et bidrag på minimum 20% fra
hvert gruppemedlem.
Den mundtlige eksamination består af en individuel fremlæggelse af dele af projektarbejdet (ca. 10 minutter) efterfulgt af individuel mundtlig eksamination af en varighed på ca. 20 min. pr. eksaminand. Det er ikke tilladt for studerende i samme gruppe at deltage i sine medstuderendes individuelle mundtlige eksamen, med mindre den studerende selv har været til mundtlig eksamen.
Karakteren gives på grundlag af en samlet vurdering af den mundtlige eksamination
og den skriftlige bachelorprojekt. Ved bedømmelsen af bachelorprojektet skal der ud over det faglige indhold lægges vægt på den studerendes stave- og formuleringsevne. Det faglige indhold og god videnskabelig praksis skal vægtes tungest.
Projektet skal indeholde et resumé på engelsk på højst en A4-side. Resuméet skal sammenfatte problemstilling, anvendt metode, væsentlige resultater, evt. diskussion og konklusionen. Resuméet indgår i den samlede bedømmelse af bachelorprojektet. - Eksamensforudsætninger
-
Aflevering af en projektrapport
- Hjælpemidler
- Alle hjælpemidler tilladt
Du skal i den skriftlige aflevering beskrive om og hvordan du har anvendt gAI. Du kan benytte KU-skabelonen som inspiration. Link til skabelonen.
- Bedømmelsesform
- 7-trins skala
- Censurform
- Ekstern censur
Kriterier for bedømmelse
For at opnå karakteren 12 forventes den studerende at kunne:
Viden
- beherske centrale begreber inden for formulering, fremstilling og vurdering af lægemidler
- Reflektere over den statistiske usikkerheds betydning for farmaceutiskvidenskabelige undersøgelser
Færdigheder
- gennemføre en teknisk fremstilling og vurdering af lægemidler i mindre produktionsskala med brug af batchdokumentation og udfylde en data management plan
- gennemføre proceskontrol og dokumentation i henhold til GMP-reglerne ved fremstilling af lægemidler i mindre produktionsskala
- begrunde valg af formulering, fremstillingsmetode og vurdering for et givet lægemiddel
- fortolke resultater af systematiske planlagte undersøgelser
- udforme en klar og kritisk rapport over den relevante litteratur og de opnåede eksperimentelle resultater
- præsentere eksperimentelle og/eller teoretiske resultater klart og overskueligt ved en mundtlig præsentation
Kompetencer
- overføre relevant farmaceutisk teori til til løsning af multidisciplinære farmaceutiske formulerings-/fremstillingsmæssige problemstillinger
- selvstændigt planlægge, designe og udføre systematiske undersøgelser af formulering, fremstilling og vurdering af et lægemiddel
- Kategori
- Timer
- Forelæsninger
- 4
- Praktiske øvelser
- 96
- Projektarbejde
- 307,5
- Holdundervisning
- 4
- Eksamen
- 0,5
- Total
- 412,0
Kursusinformation
- Undervisningssprog
- Dansk
- Kursusnummer
- SFABF243AU
- ECTS
- 15 ECTS
- Niveau
- Bachelor
- Varighed
-
2 blokke
- Placering
- Blok 3 og Blok 4
- Skemagruppe
-
A, B, C og D
- Kapacitet
- 192 studerende
- Studienævn
- Studienævn for de Farmaceutiske Videnskaber
Udbydende institut
- Institut for Farmaci
Udbydende fakultet
- Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet
Kursusansvarlig
- Natalja Genina (14-7a6d806d78766d3a73717a757a6d4c7f817a703a77813a7077)
Er du BA- eller KA-studerende?
Kursusinformation for indskrevne studerende